技术研发平台
原料药研发
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制剂研发平台
制剂研发平台针对不同的剂型,建立专业化分平台,包括口服固体制剂和液体制剂等。
团队拥有40余个注射剂品种和多个固体制剂的研发、申报和商业化生产经验,拥有全系腹膜透析产品及透析周边用药和全系血液滤过产品的成功开发和生产转化经验。
致力于提供全面的药学研究、相容性研究、密封性研究、包装系统研究、注册资料撰写等一站式外包服务。
相容性研究平台
公司相容性研究平台负责人为SGS(青岛)公司相容性研究原负责人,配备有液相色谱-质谱联用仪、气相色谱-质谱联用仪、电感耦合等离子体-质谱联用仪等大型仪器设备。技术团队拥有超过50个项目的相容性研究经验,能够单独承接包材相容性研究、生产组件相容性研究、一次性给药器具相容性研究。
包装系统研究平台
公司技术团队负责人为某上市公司包材研究室负责人,具有多种复杂包材及包装系统的开发经验,成功开发常规注射剂、腹膜透析液、多腔袋及外阻隔袋包装系统等多种包装形式并已成功登记备案。可以向国内外客户提供不同包装系统的研究及申报,包装组件DMF的代理等服务。
项目管理平台
该平台由经验丰富的质量研究团队组成,基于公司先进的检测设备和完善的质量管理体系,能够帮助项目组完成复杂化合物检测方法的开发、特殊杂质的检测等(元素杂质、遗传毒杂质、聚合物等)。用系统性、专业性、数字性的理念,用创新的方法为客户提供高质量、高效率的服务。