青岛奥瑞森医疗科技有限公司是一家专注于
透析及周边用药领域,专业提供化学药品研发外包一站式服务的创新型企业和 MAH 平台。
公司介绍
公司拥有功能、设备齐全的研发实验中心(原料药、液体制剂、固体制剂工艺研发、质量分析、微生物试验等),新建原料药工厂,可实现原料和制剂的一站式研发服务。
公司建有完善的质量管理体系,可提供 GMP 质量体系建设、GMP 现场核查、注册生产现场核查、研制现场核查等相关咨询、培训、模拟演练等延申服务。
公司设有专业的相容性研究平台、密封性研究平台和包装系统研究平台

核心优势

10
+
行业经验
丰富的产品开发经验
核心团队深耕化学仿制药研发10余年,具有慢性肾功能衰竭类、电解质补充剂类、肠外营养类、手术冲洗剂类、神经系统类药品的成功开发经验。
50
+
科研人员
优秀稳定的研发团队
专职科研人员50余人,核心团队均来自国内知名制药企业和知名CRO企业,具有扎实的理论知识和丰富的生产转化经验。10年以上研发经验技术骨干占30%以上。
4000
+
仪器设备投资
配套先进、设配齐全
公司现有实验室及办公场地2000余平方米,仪器设备总价值4000多万。

实验条件

  • 质量研究及相容性研究用设备
  • 制剂工艺研究用设备
  • 包装系统研究用设备
  • 原料药研究设备

核心团队

大股东
首席科学家
核心管理层
技术骨干
国内医药产业投资人。
博士,拥有15年的药品审评和开发经验,熟悉药品的研发、申报、审评且对国家相关法规、政策及药品市场具有敏锐的洞察力。
国内某上市药企药物研究院院长、副院长。
均有国内上市药企10年以上的项目开发、管理经验,熟悉原料药、固体制剂、液体制剂开发及生产全流程核心技术要点。其中,质量保证负责人曾就职于国家药监局审核查验中心多年,具有丰富的核查认证经验、大型药企的质量管理经验,能够强有力的保证实验室数据的真实性、规范性和可追溯性。