新版GMP质量体系建立、模拟检查

01
模拟上市前的药品生产质量管理规范符合性检查(GMP符合性检查),帮助客户发现问题,提出整改建议和措施,现场协助顺利通过GMP符合性检查。
02
协助客户完成符合现行法规的质量管理体系建设及提升。
03
现行法规下注册现场核查和GMP符合性检查要点咨询、培训。
04
GMP Like 研发质量体系建立。协助客户建立全流程的研发质量保证体系,提供全套体系文件并进行系统的培训。

药品生产许可证办理服务

药品生产许可证A证办理流程和办理文件的咨询
模拟生产现场核查,帮助客户发现问题,提出整改建议和措施

药品上市许可持有人(MAH)相关服务

  • 01.
    药品生产许可证B证和C证办理服务
  • 02.
    质量协议制定服务
  • 03.
    CMO公司筛选谈判服务

我们为那些寻求办理药品上市许可持有人相关业务的企业提供专业、高效的服务。在这个充满挑战和机遇的领域,我们理解药品上市许可持有人对于成功运营的重要性,因此我们致力于帮助客户解决所有相关问题,以确保他们的药品能够顺利进入市场并造福患者。